MERCK

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2015年5月29日 星期五

Chemizorb® 化學吸附劑 - 實驗室安全的守護者

Chemizorb® 化學吸附劑 - 實驗室安全的守護者
當惱人的液體化學品灑出時,您第一時間的反應是 ??
Chemizorb
® 化學吸附劑提供您意外發生時避免二次汙染、二次傷害的解決方案
全產品區分為廣用型與專業型兩大類別

產品編號 產品名稱
102051 Chemizorb® Powder Absorbent for spilled liquids
適用 : 吸附各種液態物質
吸附力 : 水溶液 - 4 X 吸附劑重量, 有機溶劑或黏稠油品 - 2 X 吸附劑重量
101568 Chemizorb® Granules Absorbent for spilled liquids
適用 : 吸附各種液態物質如酸、鹼或水浴液體
吸附力 : 水溶液 - 1:1 吸附劑重量
102491 Chemizorb® H⁺ Absorbent and neutralizer for spilled acids, with indicator
適用 : 酸性液體吸附
組成 : 吸附劑、中和劑、pH 指示劑
變色範圍 : 紅 ~ 黃
氫氟酸不適用, 氫氟酸專用吸附劑 101591
吸附力 : 100 GM 吸附劑 / 100 ML 酸液
101596 Chemizorb® OH⁻ Absorbent and neutralizer for spilled alkalis, with indicator
適用 : 鹼性液體吸附
組成 : 吸附劑、中和劑、pH 指示劑
變色範圍 : 藍 ~ 灰白
吸附力 : 100 ~ 120 GM 吸附劑 / 100 ML 鹼液
101591 Chemizorb® HF Absorbent and neutralizer for spilled hydrofluoric acid, with indicator
適用 : 氫氟酸吸附
組成 : 吸附劑、中和劑、沉澱劑、pH 指示劑
變色範圍 : 紅 ~ 橘/黃
吸附力 : 150 GM 吸附劑 / 100 ML 氫氟酸
112576 Chemizorb® Hg Reagents and accessories for absorption of mercury
適用 : 汞吸附
組成 : 汞吸附套組
吸附力 : 處理汞汙染區域約 1 m
2
101569 Chemizorb® Hg Reagents refill pack for Cat. No. 1.12576.0001
適用 : 汞吸附套組試劑補充包
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Merck Millipore USP232 USP2232 ICP多元素標準品

Merck Millipore USP 232, USP2232 ICP多元素標準品

美國藥典USP針對醫藥產品、膳食補充品內不純物分析檢測即將公告新訂定標準 USP<232><233>USP<2232>, 新方法將取代已施行百來年的舊方法 USP<231>
在新方法正式公告前,前置作業如硬體準備、方法開發、方法驗證、人員訓練等工作,您準備好了嗎??
舉凡醫藥產品中的有機和無機 (元素) 雜質將被要求進行監測和控制, 範圍含蓋

  • 生產藥品的原始物料
  • 中間物
  • API
  •  賦形劑 - 穩定劑、填充劑、粘結劑、著色劑、調味劑、糖衣等
  • 最終產物
Merck Millipore 遵循 USP<233> 建議, 提供下列多元素標準品商品, 讓您在公告大限前完成所有方法的測試, 無後顧之憂 ~
全系列產品含括
USP<232><2232> 規範中 Oral DoseParenteral DoseDietary Supplements三大類ICP多元素標準品

  • 效期 : 18 months
  • 每一元素的完整 NIST追溯性
  • 每一元素的 Uncertainty 資訊
  • Matrix 資訊
USP Oral dose


USP Parenteral Dose



USP Dietary Supplements
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水分含量測定 - Karl Fischer

  • 品牌精神 : Apura®    
      在日常的生活中 "" 是非常重要的物質無庸置疑,她同時也以不同的的形式存在於不同的物質中。然而,對於某些物質而言,""的存在卻是不樂見的,她著實會影響物質的物性、化性進而影響產品的品質與安定性。  

      在眾多的水分檢測方法中,無論樣品來源是氣體、液體或固體,Karl Fischer Titration 由於其專一性而展現出的經濟、便利、精確 [ppm ~ 100%] 與高可信度是其他分析方法 [IR、水分天平、GC] 所無法比擬的。MerckMillipore Apura® 產品線就是建構在此基礎上,不斷致力於試劑、標準品與方法的開發,以期達到更迅速、精確的水分分析結果。

      也正因Karl Fischer Titration的重要性,現今各國藥典、ASTMDIN EN ISO9001/2008等規範多已將Karl Fischer Titration列為參考方法,足見其代表性。

  • Apura® 的堅持
Apura® 秉持MerckMillipore 對於批次再現性的貫徹,原物料的管控採最高標準
""安全""""最低環境汙染""是執行分析工作最高指導原則 Apura® Karl Fischer 試劑均力求無毒配方,若因分析需求無法避免毒性成分,則在產品配方上將盡可能將毒性成分配比降至最低濃度
  • Apura® 產品線
  • - 容積法 & 庫倫法 & 標準品
    1.容積法試劑 : 水分含量測定範圍建議 0.1~100%
    One component 試劑
    Two component 試劑
2.庫倫法試劑 : 水分含量測定範圍建議 <1%
有隔膜電極劑型
無隔膜電極劑型
  •  
3.標準品 : Karl Fischer 儀器監控、驗證、Karl Fischer試劑力價標定與量測結果的查核
待續...........
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2015年5月13日 星期三

Certipur pH 緩衝液 準確pH量測校正的起始點

pH measurement
pH 的量測應用於各個領域,舉凡化學、化工、製藥甚至生命科學等相關行業,這項技術都是被廣泛的使用,因此,我們可輕易在各個實驗室中看到相關的量測儀器 – pH meter
量測pH 值數據的正確性取決於pH merter 是否有執行定期的校正工作,而在其中pH buffer solution就扮演著重要的角色。因此,pH buffer solution 也一直是每一個市售廠家的重點商品,消費者在商品選擇上究竟該注意哪些重點?
l   量測不確定度是否提供?
l   產品追溯性資料是否充足?
l   溫度相關資訊?
l   實驗室分析能力相關認證?
l   效期評估
以上重點都應記載於公開透明的文件中,這些文件一般而言指的是CoA (Certificate of Analysis),而所有文件都應公開於網頁上方便使用者取得!

也正因pH 量測的重要性,國際上相關法規 (e.g. 藥典、IUPAC……) 針對pH buffer solution 標準化流程都有詳細的規範,而各認證體系也多將pH buffer solution 列為稽核重點,其依據不外乎是因為pH buffer solution 於開放環境中穩定性的變化,而這與一般使用者對於市售商品效期(未開封)的認知多有差距而造成誤判。

USP 37-NF 32 中敘述,
l   緩衝溶液應保存於適當的容器中以確保在標示效期內 pH 值的穩定性並應輔以一緊閉的封蓋。
l   當緩衝溶液 pH 值大於11時,盛裝的容器應評估阻絕或降低 CO2 的侵入以避免因CO2 的干擾而降低 pH 值。
l   當緩衝溶液 pH 值小於11時,配製間距不應超過 3 個月。
l   當緩衝溶液 pH 值大於11時,在盛裝容器無法阻絕 CO2 的干擾的前提下都應新鮮配製。
l   市售商品其標準化流程應追溯至NISTNMIs,標示 pH 值的準確性需符合 0.02 pH unit
l   當緩衝溶液 pH 值大於12時應隨開即用或使用新鮮煮沸過的水配製並且確認儲存條件可降低 CO2 的吸收或侵入。

綜觀上述解釋, Merck Millipore 針對pH buffer solution提供以下解決方案,
l   Certipur® Certified 2nd standard buffer solution/substances [25oC] Acc. to ISO17025
̵           適用於對pH meterReady-to-use buffer solutions的監控與驗證
默克 pH buffer 量測 校正 緩衝液 ready-to-use Titripac sachets Titrisol  
l   Certipur® Ready-to-use buffer solutions
̵           pH 1.00 ~ 11.00 [20oC] Acc. to ISO17025
̵           pH 1.00 ~ 12.00 [25oC] Acc. to ISO17025
̵           pH 4.00 紅色, 7.00 綠色, 9.00 藍色, 10.00 黃色 [20oC] Acc. to ISO17025
̵           pH 4.00 紅色, 7.00 黃色, 10.00 藍色 [25oC] Acc. to ISO17025
 
l   Titrisol® buffer concentrates 濃縮液
̵           Buffer Titrisol® pH 1.00~ 13.00 [20oC] Acc. to DIN 19268 & DIN 19266
 
l   Certipur® buffer sachets 30 ml 即用包,完全符合藥典與稽核規範
̵           pH 2 ~ 12 [25oC] Acc. to ISO17025
 


除此之外,依據藥典內容所述,pH buffer solution的包材也會間接影響pH值的穩定性,Merck Millipore pH buffer solution 全系列產品除濃縮液未開封效期可達5年外,其餘產品未開封效期都可達到3年,其主要原因在於特殊的包材設計,
l   特殊PE瓶與更緊密的瓶蓋系統確保內容物的穩定性
l   Titripac®特殊包材,確保內容物不與外界接觸,完全阻隔 CO2 的干擾

l   Sachets 即用包徹底解決 pH buffer solution 開封後穩定性評估的困擾

除特殊的包材設計外,為確保產品的穩定性, Merck Millipore 在配製原料的選擇上也嚴格把關,產品 QC Merck Millipore ISO 17025 獨立認證實驗室控管,比對方法採用5點校正,其準確性遠遠優於一般市售 2 or 3 點校正產品。

小記,

Merck Millipore 除了生產二級認證標準品外,她同時也生產經 PTB (Physical Technical Institute, Braunschweig, Germany) 認證的一級標準品,因此,Merck Millipore ISO 17025 獨立認證實驗室其功能兼具產品與原物料的測試,獨立運作的特性確保其公正性。
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氨氮 : NH4+, NH3有一樣嗎?

氨氮 NH4, NH3有一樣嗎?


氨氮是水中的營養源,會導致水體優氧化,對一些水中生物具有毒性,是水體環境污染的重要指標之一。

目前法規以NH3為表示單位,但其實是指氨(NH3)及銨(NH4)離子形式存在的化合氨,水中NH4+與NH3會因在不同pH值間互相轉換,其間關係如下圖。法規標準分析方法為靛酚藍法(indophenol blue),其水樣pH值會調整超過11,所以測到的是NH3。而默克快速分析試劑也是依照靛酚藍法,分析過程水樣pH值也會調整 >11,所以測到的也是NH3,但水樣實際存在的pH值會在pH 7左右,所以水樣實際大多是NH4+,所以默克以NH4+為表示單位。因法規以氨氮NH3-N為管制值,這時NH4-NNH3-N的結果就會一樣了。

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