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2015年5月29日 星期五

Merck Millipore USP232 USP2232 ICP多元素標準品

Merck Millipore USP 232, USP2232 ICP多元素標準品

美國藥典USP針對醫藥產品、膳食補充品內不純物分析檢測即將公告新訂定標準 USP<232><233>USP<2232>, 新方法將取代已施行百來年的舊方法 USP<231>
在新方法正式公告前,前置作業如硬體準備、方法開發、方法驗證、人員訓練等工作,您準備好了嗎??
舉凡醫藥產品中的有機和無機 (元素) 雜質將被要求進行監測和控制, 範圍含蓋

  • 生產藥品的原始物料
  • 中間物
  • API
  •  賦形劑 - 穩定劑、填充劑、粘結劑、著色劑、調味劑、糖衣等
  • 最終產物
Merck Millipore 遵循 USP<233> 建議, 提供下列多元素標準品商品, 讓您在公告大限前完成所有方法的測試, 無後顧之憂 ~
全系列產品含括
USP<232><2232> 規範中 Oral DoseParenteral DoseDietary Supplements三大類ICP多元素標準品

  • 效期 : 18 months
  • 每一元素的完整 NIST追溯性
  • 每一元素的 Uncertainty 資訊
  • Matrix 資訊
USP Oral dose


USP Parenteral Dose



USP Dietary Supplements

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